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Masucci, Ada
La valutazione della modulistica informativa fornita ai pazienti degli studi clinici ai fini del consenso / Ada Masucci. - In Bioetica : rivista interdisciplinare. - A. 14, n.3 (sett. 2006), p. 423-435
Descrizione: La qualità del consenso informato costituisce il fondamento della condotta etica nella ricerca medica. L'informazione scritta sottoposta ai pazienti nella sperimentazione clinica dovrebbe rispecchiare criteri non solo legali, masopratutto etici; non è tanto l'osservanza formale del consenso che conta, quanto la capacità di rendere il soggetto realmente partecipe e consapevole della sua scelta. D'altra parte, l'internazionalizzazione degli studi clinici, con pazienti provenientida differenti nazioni, necessita una regolamentazione che travalichi i confini del paese in cui si effettua la ricerca ; tanto che le nuove linee guida per la Buona Pratica Clinica, emanate nel 1996, hanno l'obiettivo di fornire uno standard comune aUnione Europea, Giappone e Stati Uniti. Esse sono state elaborate sulla base delle Good Clinical Pratice, attualmente adottate da Unione Europea, Giappone, Stati Uniti, Australia, Canada, Paesi Nordici e Organizzazione Mondiale della Sanità. L'articolosi sofferma sulla stesura più recente delle linee guida di Buona Pratica Clinica, esaminando la documentazione informativa fornita ai pazienti degli studi clinici sperimentali approvati dal Comitato etico di un'azienda ospedaliera piemontese, nei primidue anni di attività, in ambito oncologico e cardiologico. Lo studio si focalizza sulla valutazione delle forme espressive della modulistica del consenso informato, offrendo un'analisi critica che si sofferma, in primis, sugli aspetti che concernono laleggibilità e la comprensibilità della terminologia utilizzata, per effettuare, in una seconda fase, una valutazione dei contenuti utilizzati nella comunicazione destinata al paziente, nelle sue indicazioni più specifiche e dettagliate.
Soggetti: Medici - Sperimentazione clinica - Consenso informato da parte dei pazienti - Buone prassi - Linee guida - Piemonte | Etica medica - Aspetti bioetici

Lingua: ITA italiano | Tipo: AS 100 Analitico di periodico | Database: EC | Codice: E000500004470 | MFN: 012719

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