Database: EC
 Tipo pubblicazione: AS 100 Analitico di periodico
             Autore: Masucci, Ada
             Titolo: La valutazione della modulistica informativa fornita ai pazienti degli studi clinici ai fini del consenso / Ada Masucci
               Data: 2006
   Titolo periodico: Bioetica : rivista interdisciplinare
              Parte: A. 14, n.3 (sett. 2006), p. 423-435
           Abstract: La qualità del consenso informato costituisce il fondamento della condotta etica nella ricerca medica. L'informazione scritta sottoposta ai pazienti nella sperimentazione clinica dovrebbe rispecchiare criteri non solo legali,
                     ma sopratutto etici; non è tanto l'osservanza formale del consenso che conta, quanto la capacità di rendere il soggetto realmente partecipe e consapevole della sua scelta. D'altra parte, l'internazionalizzazione degli studi clinici,
                     con pazienti provenienti da differenti nazioni, necessita una regolamentazione che travalichi i confini del paese in cui si effettua la ricerca ; tanto che le nuove linee guida per la Buona Pratica Clinica, emanate nel 1996, hanno
                     l'obiettivo di fornire uno standard comune a Unione Europea, Giappone e Stati Uniti. Esse sono state elaborate sulla base delle Good Clinical Pratice, attualmente adottate da Unione Europea, Giappone, Stati Uniti, Australia, Canada,
                     Paesi Nordici e Organizzazione Mondiale della Sanità. L'articolo si sofferma sulla stesura più recente delle linee guida di Buona Pratica Clinica, esaminando la documentazione informativa fornita ai pazienti degli studi clinici
                     sperimentali approvati dal Comitato etico di un'azienda ospedaliera piemontese, nei primi due anni di attività, in ambito oncologico e cardiologico. Lo studio si focalizza sulla valutazione delle forme espressive della modulistica
                     del consenso informato, offrendo un'analisi critica che si sofferma, in primis, sugli aspetti che concernono la leggibilità e la comprensibilità della terminologia utilizzata, per effettuare, in una seconda fase, una valutazione dei
                     contenuti utilizzati nella comunicazione destinata al paziente, nelle sue indicazioni più specifiche e dettagliate.
           Soggetto: Medici - Sperimentazione clinica - Consenso informato da parte dei pazienti - Buone prassi - Linee guida - Piemonte
                     Etica medica - Aspetti bioetici
   Codice di record: E000500004470
             Lingua: ITA italiano
 Master File Number: 012719